消毒产品备案管理办法?

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一、消毒产品备案管理办法?

消毒产品的定义

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

根据《消毒管理办法》第四十六条的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒产品的分类及管理

中国对消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市钱自行或委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。

第一类:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

第三类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

注:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

实施备案的法律依据:

《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》等

具体资料要求:

消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。

二、全国消毒产品网上备案流程?

一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。

二、备案流程:

1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。

2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。

3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。

4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月)。

5、备案安全评估报告。

6、网络备案。

第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品 :除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。

三、消毒产品备案凭证怎么查询?

1.

登录备案网站 全国消毒产品网上备案信息服务平台

2.

查询消毒产品 以查询某品牌“过氧化氢消毒液Ⅰ型”为例(此处仅为举例,不含任何商业合作。)

在”消毒产品备案信息查询“界面输入上述产品名称 

点击“搜索”,查看该产品的检索结果 如果查到的结果就是我们要查的产品,

四、三新产品的消毒产品是否需要备案?

第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

五、全国消毒产品网上备案官网?

消毒产品是没有全国性网上备案官网平台的,因为目前市场上存在的消毒产品都是地方卫生局批准的,查询其批准文件只能去当地卫生局。

六、消毒产品没有备案怎么处罚?

根据《安全生产法》第七十九条处罚:

 承担安全评价、认证、检测、检验工作的机构,出具虚假证明,构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,没收违法所得,违法所得在五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款,没有违法所得或者违法所得不足五千元的,单处或者并处五千元以上二万元以下的罚款,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五千元以上五万元以下的罚款;给他人造成损害的,与生产经营单位承担连带赔偿责任。

对有前款违法行为的机构,撤销其相应资格。

七、消毒产品未备案如何处罚?

由市场监督管理局予以立案处罚。

八、全国消毒产品网上备案服务平台?

一 我们打开“全国消毒产品网上备案信息服务平台”(网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do)

二 选择 消毒产品责任单位查询,然后在下方的搜索框输入:" 山东华实药业有限公司"(注:山东华实药业有限公司是秀霸二氧化氯消毒剂的生产厂家),点击“搜索”按钮。

三 点击蓝色字体“山东华实药业有限公司”

四 即可查看山东华实药业的所有平台备案产品,我们点击"秀霸牌二氧化氯消毒粉II型"这个链接,查看下该产品的备案信息。

五 我们可以看到该产品的标签、检验报告、消毒产品卫生许可证等各项资质都非常齐全,是可以值得信赖购买的一款产品。

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九、全国消毒产品网上备案平台查询?

全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp。有些是查不到的,查不到也不一定是不合格的。

十、全国消毒产品网上备案查询官网?

一 我们打开“全国消毒产品网上备案信息服务平台”(网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do)

二 选择 消毒产品责任单位查询,然后在下方的搜索框输入:" 山东华实药业有限公司"(注:山东华实药业有限公司是秀霸二氧化氯消毒剂的生产厂家),点击“搜索”按钮。

三 点击蓝色字体“山东华实药业有限公司”

四 即可查看山东华实药业的所有平台备案产品,我们点击"秀霸牌二氧化氯消毒粉II型"这个链接,查看下该产品的备案信息。

五 我们可以看到该产品的标签、检验报告、消毒产品卫生许可证等各项资质都非常齐全,是可以值得信赖购买的一款产品。